A finales de 2021, se dio a conocer que el gobierno del estado de Hidalgo y la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) daban el paso a la instalación de la Junta Directiva de Aceleradora de Negocios Biotecnológicos UNAM-Hidalgo, en la que también participaron científicos, académicos, representantes gubernamentales y empresariales para ser testigos de este proyecto que tiene como objetivo producir masivamente medicamentos y vacunas mexicanas.
Pero este desarrollo tiene una explicación más profunda para que exista una comprensión de la importancia que tendrá para México, para la ciencia e investigación y en la que Hidalgo será partícipe, y beneficiario del mismo, a lo que la doctora Brenda Valderrama Blanco, investigadora y secretaria de Vinculación en el Instituto de Biotecnología UNAM explica a detalle.
Valderrama Blanco indicó que, para que un medicamento o vacuna pueda llegar al mercado, tiene que pasar una serie compleja muy larga que precisa pruebas con el fin de que demuestre dos situaciones: que el medicamento es seguro por no tener efectos secundarios y que no va a causar un daño a largo plazo para los seres humanos que lo ocupan.
Se requiere de un proceso largo de tiempo, a veces hasta de 20 años y de mínimo, cinco años, porque tiene que ir desde la investigación, la prueba de concepto, su estudio en células en animales de laboratorio y, una vez que se haya demostrado que ese modelo está probado se puede decir que el medicamento es seguro y eficaz, y se puede utilizar en humanos”.
Explicó que se pueden hacer pruebas clínicas en población sana, cuando es de prevención como las vacunas, por otro lado, los medicamentos que curan y se hacen pruebas con pacientes enfermos, los cuales son sometidos a estudios muy controlados en el cual se valida que el medicamento realmente funcione, por lo que se tiene que hacer bajo estándares de calidad muy altos.
Sin embargo, para llega r a la fase de experimentación con humanos, el medicamento que se va a aplicar a estos pacientes tiene que ser producidos con la calidad como si se fuera a producirse en una planta grande, en una planta de producción, aunque sean pocas dosis, 200 o cinco mil y, desafortunadamente, no existe ninguna infraestructura que permita hacer esa fabricación en México, por lo que se tiene que contratar en el extranjero, por lo cual se aumentan los costos, los tiempos y las complejidades de importar y exportar el medicamento a prueba y eso, no siempre es fácil.
Para evitar estos lapsos de tiempo y costos que requiere un medicamento o una vacuna es que se logrará crear la Aceleradora de Negocios Biotecnológicos y los clientes de esta planta, que estará instalada en la Ciudad del Conocimiento en Pachuca, son universidades que tengan productos a desarrollar y que quieran darle más valor a su producto asegurando que se puede llevar a pruebas clínicas.
Por otro lado está la industria que también tiene sus propios desarrollos y que no puede invertir en una planta propia y necesita acelerar su proceso porque hay competencia fuerte con otros, entonces esta aceleradora de negocios lo que busca es que la iniciativa privada acelere el camino y la llegada de sus productos al mercado.
“La formalización está al instalarse la Junta Directiva que está presidida por el gobernador de Hidalgo, y el rector de la UNAM, ya existe el edificio que puso a disposición el gobierno estatal y, en los últimos 12 meses, hemos desarrollado con el Instituto de Biotecnología de la planta y el laboratorio analítico porque tiene tres unidades: la planta de producción, el laboratorio analítico y una área de gestión de la calidad y estamos en este momento en fase de remodelación y estamos esperando que esté listo para finales de 2022”, informó.
Con ello, se tiene previsto que, para inicios de 2023 se estén iniciando las pruebas “y ya hay una parte del laboratorio que está laborando y faltaría el área producción, pero ya hay personal que se está capacitando y estaríamos listos para principios del próximo año”.
Para ello, Valderrama Blanco llamó a la academia, así como a la IP dedicada a estos procesos a que se enlisten para poder desarrollar su medicamento o vacuna, “queremos que se enteren que va haber esta posibilidad porque el número de clientes que podemos atender al año es limitado, de 16 clientes para producción, que son campañas que requieren cierto tiempo de preparación y no podemos nosotros hacer más . y la planta tendrá la capacidad de producción de cualquier producto biotecnológico en cualquier plataforma en bacterias, células eucariotas como levaduras y hongos, también células de insectos y animales, así que cualquier proceso tendremos la capacitación y capacidad de llevar a cabo”, concluyó.
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